Aterosclerosi coronarica: effetto della combinazione di Atorvastatina 10 mg ed Ezetimibe 10 mg, rispetto alla sola Atorvastatina 40 mg
Rimane da definire se gli effetti aggiuntivi di riduzione del colesterolo LDL con Ezetimibe ( Zetia ) aggiunto alla statina sull'aterosclerosi coronarica e gli esiti clinici siano simili a quelli della monoterapia con statine nel contesto di una riduzione comparabile del colesterolo LDL.
Uno studio ha cercato di determinare se c'erano differenze distinguibili nei loro effetti sull'aterosclerosi coronarica con stenosi intermedia tra la combinazione di statina di intensità moderata più Ezetimibe e la monoterapia con statina ad alta intensità.
Quarantuno pazienti con angina stabile sottoposti a intervento coronarico percutaneo ( PCI ) sono stati randomizzati a ricevere Atorvastatina ( Torvast ) 10 mg più Ezetimibe 10 mg ( ATO10/EZE10 ) oppure sola Atorvastatina 40 mg ( ATO40 ).
Le lesioni intermedie sono state valutate utilizzando una spettroscopia nel vicino infrarosso ( NIRS ) combinata con ecografia intravascolare ( IVUS ) al basale e dopo 12 mesi in 37 pazienti.
L'endpoint primario era il volume percentuale di ateroma.
I livelli medi di colesterolo LDL sono stati significativamente ridotti del 40% e del 38% rispetto al basale nel gruppo ATO10/EZE10 ( n = 18, da 107 a 61 mg/dL ) e nel gruppo ATO40 ( n = 19, da 101 a 58 mg/dL ), rispettivamente, senza differenze tra i gruppi.
La variazione assoluta del volume percentuale di ateroma è stata pari a -2.9% nel gruppo ATO10/EZE10 e -3.2% nel gruppo ATO40.
La differenza media ( intervallo di confidenza al 95% ) per la variazione assoluta del volume percentuale di ateroma tra i due gruppi è stata dello 0.5% ( da -2.4% a 2.8% ), che non ha superato il margine di non-inferiorità predefinito del 5%.
Non vi è stata alcuna riduzione significativa dell'indice di carico del core lipidico in entrambi i gruppi.
In conclusione, la combinazione di Atorvastatina 10 mg ed Ezetimibe 10 mg ha mostrato un abbassamento di colesterolo LDL e una regressione dell'aterosclerosi coronarica paragonabili nelle lesioni intermedie alla sola Atorvastatina al dosaggio di 40 mg. ( Xagena2021 )
Oh PC et al, Am J Cardiol 2021; 154: 22-28
Cardio2021 Farma2021
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